Gıda ve İlaç İdaresi dün LabCorp'un Pixel COVID-19 Test Evde Toplama Kitinin reçetesiz yetişkinler tarafından kullanılmasına izin verdi.FDA, testin acil durum kullanım yetkisini revize ederek, bir kişinin evde burundan sürüntü örneği almasına ve test için LabCorp'a göndermesine izin verecek şekilde yeniden yayınladı; pozitif veya geçersiz sonuçlar bir sağlık hizmeti sağlayıcısı tarafından telefonla, negatif sonuçlar ise e-posta yoluyla iletildi. veya çevrimiçi portal.
Jeff, "Birçok evde toplama kiti basit bir çevrimiçi anketle reçete edilebilse de, bu yeni yetkilendirilmiş doğrudan tüketiciye toplama kiti süreçteki bu adımı ortadan kaldırarak herkesin numunesini alıp işlenmek üzere laboratuvara göndermesine izin veriyor" dedi. Shuren, MD, FDA'nın Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi direktörü.
Gönderim Zamanı: 21 Aralık 2020
